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藥用級阿司帕坦 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒袠O微溶解,在、正己烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。?! 捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致?! 。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收?! 緳z查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0?! ∪芤旱念伾?nbsp; 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封,在干燥處保存。
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