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藥用級混合脂肪酸甘油脂
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藥用混合脂肪酸甘油脂栓劑基質及釋放阻滯劑
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)Hard Fat 本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。 【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感
【類別】 藥用輔料,栓劑基質和釋放阻滯劑等。 【貯蔵】 密閉,在陰涼處保存。
1.1外觀:感觀檢查。
1.2本品在;l仿、乙m或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中幾乎不溶。
1.3熔點:本品的熔點照熔點測定法檢查為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值檢查法檢查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值檢查法檢查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值檢查法檢查,為:34型225~235;36型220~230;38與40型215~230。
1.7羥值:取本品約1g,精密稱定,置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小時后,自冷凝器口加水10ml;搖勻,繼續(xù)加熱10分鐘,冷卻,用中性(對酚酞指示液顯中性)25ml沖洗冷凝器的內壁及瓶頸,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同時做空白試驗,以供試品消耗的制液(0.5molL)的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,供試品的重量(g)為G,酸值為D,照下式計算,羥值不大于6.0。
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