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藥用級二丁基羥基甲苯2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
二丁基羥基甲苯 來源:四部 分類:藥用輔料
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.35 [128-37-0] 本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基。按無水物計算,含C15H24O不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在中易溶,在水和丙二醇中不溶。 凝點 本品的凝點(通則0613)為69~70℃。 吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為80.0~90.0。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
【安全性】一般認(rèn)為本品是安全的(FDA,1985),每日允許攝入量為0~0.125mg/kg(FAO/WHO,1987)??诜酒?,大鼠LD50135~3 900mg/kg,小鼠LD501040mg/kg。有報道接觸本品會引起過敏性反應(yīng)。zui大允許濃度,美國在合格的食品中允許本品的極限濃度為10~20mg/kg:英國:脂肪、油、纖維素油、部分甘油酯每克含有小于10萬iu維生素A的濃縮物只允許0.02%,芳香油及其析出物和濃縮物只容許0.01%。維生素油及其每克含有大于10萬iu維生素A的制劑只容許0.001%。 【類別】藥用輔料,抗氧劑。 【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
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